우리는 필연적으로 동결 건조기의 동결 건조 샘플과 관련된 몇 가지 문제에 직면하게 될 것입니다. 우리는 몇 가지 현상을 통해 그것들을 논의할 것입니다:
1, 동결 건조 성층화 후, 하층이 수축
현상: 동결건조 성층화 후, 하층이 수축하거나 전체 제품이 수축한다. 일부 제품은 잘 얼고 일부는 거의 빈 병으로 축소됩니다.
분석: 미리 얼지 않고 승화 속도가 너무 빠릅니다. 동결건조기의 국부적인 온도나 압력이 너무 높아 국부적인 용융이 발생할 수 있습니다.
1. 약물용질의 양이 상대적으로 적으면 이러한 문제가 발생하기 쉽다.
2. 수축 제품의 고무 마개가 잘 밀봉되어 있는지 여부. 반대로 제품이 수분을 흡수하기 쉬운 경우에도 이러한 현상이 발생합니다.
하부의 재료가 완전히 건조되지 않고 창고에서 꺼낸 후지지 재료의 얼음 조각이 융합되어 붕괴됩니다. 재료는 창고에 들어간 후 너무 빨리 그리고 너무 일찍 가열되어 재료의 공융점에 도달하지 않고 재료의 바닥층이 끓습니다.
온도가 급격히 올라가 물이 빠지지 않아 아랫부분이 녹는다.
약물의 유리 전이 온도는 낮습니다.
동결건조기에서 사용하는 동결기술은 시간이 걸립니다. 이 동결 시간 동안 일부 난용성 물질이 재료의 하부 층에서 결정화 및 침전되어 재료가 동결된 후 상부 층과 하부 층 사이에 다른 결과가 나타납니다. 이와 관련하여, 승화 온도는 한 번 감소될 수 있고 승화 시간은 연장될 수 있다.
2, 동결 건조 표면 필링
현상: 진공 청소기로 청소할 때 표면에 작은 기포가 많이 발생하고 동결 건조 후 표면의 한 층이 분리됩니다.
분석: 동결 건조기의 진공도가 요구 사항을 충족하기 전에 재료 표면이 부분적으로 해동되었습니다. 사전동결이 좋지 않고, 물이 완전히 얼지 않고, 진공 펌핑 시 물이 넘쳐 기포가 형성됩니다.
이 현상은 주로 동결건조 시료의 표면으로 염분이 이동하여 발생합니다. 사전 동결을 강화할 수 있습니다.
1차 건조시 전면박스의 압력변화는 진공이 승화속도에 영향을 미치기 때문에 먼저 동결건조기록 데이터를 확인하여 전면박스와 제품의 압력변동이 없는지 확인 할 수 있습니다. 온도. 또한 적층된 병의 위치를 확인할 수 있습니다. 접시 주위에 있는 병은 가운데에 있는 병보다 더 빨리 승화됩니다.
비교 전과 후의 진공도 변화에는 차이가 없습니다.
진공 제어는 주로 열 공급에 의해 좌우됩니다. 진공 펌프의 성능, 오일의 청정도 및 워터 트랩의 온도는 중요한 요소입니다.
또한 오랜 시간이 지나면 박리가 발생합니다. 동결건조 시간을 조절하는 것은 정상입니다. 예를 들어, 판층 중앙과 제품 가장자리의 온도차가 4~7도(대량 동결건조)입니다. 동결건조 시 1회 동결건조 시간은 더 길어야 합니다.
