제약 진공 동결건조기

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제약 진공 동결건조기

유기용매 동결건조 분야의 제약 진공 동결건조기의 문제점과 개발 동향. 동결건조에 유기용매를 첨가하는 것은 장점이 많지만, 동결건조 제품 중 유기용매의 잔류량이 낮아야 하는 등 불리한 요인도 많다. 규정된 값으로 인해 잔류용매의 독성, 유기용매의 독성 등이 있다. 용매는 순도가 높아야 하고, 불순물 함량을 알고 GMP 표준을 준수해야 하며, 유기 용매는 가연성 및 폭발성이 있으므로 특별한 취급 및 보관이 필요합니다.

그 중 최종 제품에 남아 있는 유기용매의 양이 중요한 문제이다. 약품 중 유기용매의 잔류량이 해당 기준치보다 낮아야 하며, 그렇지 않으면 시판할 수 없습니다. 잔류량은 용액 제제 및 동결건조 공정 매개변수와 관련이 있습니다. 문헌에서는 수크로스 용액과 글리신 용액의 동결건조 후 잔류 tert-부탄올에 대한 심층적인 연구를 수행했습니다. 글리신의 경우 약물 잔류량이 매우 낮아 일반적으로 0.01%~0.03%에 불과합니다. 자당과 같은 무정형 상태의 약물 잔류물은 더 많으며 일반적으로 약 3%~5%입니다.

생명공학의 발전으로 새로운 생물학적 제품이 끝없이 등장하고 있으며 제약용 진공 동결 건조기의 동결 건조 응용 분야도 더욱 광범위한 관심과 응용을 얻게 될 것입니다. 많은 생물학적 제제는 물에 불용성이거나 수용액이 불안정하기 때문에 건조 속도를 향상시키기 위해 일부 외국 학자들이 유기 용매에 관심을 돌리기 시작했습니다. tert-부탄올은 녹는점이 높고, 증기압이 높으며, 무독성이고, 물과 완전히 섞이고, 냉동하면 바늘 모양의 결정을 형성하여 물질 전달 저항이 감소하므로 점점 더 널리 사용되고 있습니다. 그러나 일부 다른 유기용매는 동결이나 휘발이 어렵거나 독성이 높기 때문에 실제 생산에서는 덜 사용됩니다.

매개변수:

모델	KFD-20	KFD-25	KFD-30	KFD-40	KFD-50	KFD-100	KFD-150	KFD-200
용량(Kg/배치)	200	250	300	400	500	1000	1500	2000
선반면적(㎡)	20	25	400	40	52	102	152	201
선반 크기 (mm)	2200*600	2200*600	3300*600	3300*600	3300*600	5000*600	10000*600	9900*600
선반 수량(레이어)	8+1	10+1	8+1	10+1	13+1	17+1	13+1	17+1
선반 수량(개)	18	22	18	18	28	36	28	36
간격 (Mm)	95
선반 온도(도)	120실까지
물 캐처 성미 (정도)	-65±5
최대 포획수(Kg)	300	380	450	600	750	1500	2200	3000
극진공(Pa)	5
전기(kW)	63	72	101	116	168	232	287	384

사전 판매:

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판매 후:

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